Badania
Lactobacillus paracasei Lpc-37
CALM
podsumowanie badania klinicznego
Cel badania
Ocena wpływu Lacticaseibacillus paracasei Lpc-37®* na stres i lęk
Projekt badania
Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo, jednoośrodkowe badanie kliniczne
* Uwaga: Lacticaseibacillus paracaseiLpc-37®wcześniej występował pod nazwą Lactobacillus paracasei Lpc-37®.
Metodyka badania
- 113 zdrowych uczestników obojga płci, wiek 18–45 lat, należących do populacji zgodnej z protokołem badania (zob. załącznik)
- Lpc-37® w dawce 17 mld jtk na dobę
- Zastosowanie protokołu TSST (Trier Social Stress Test) do wyzwalania odczuwanej i fizjologicznej odpowiedzi stresowej
- Pierwszorzędowe oceniane zdarzenie:
- Skuteczność w kontekście tętna przed TSST, w jego trakcie i po jego zakończeniu
- Drugorzędowe oceniane zdarzenia:
- Wskaźniki z ogólnego testu psychometrycznego, w tym odczuwany stres, wyniki oznaczeń kortyzolu, ciśnienie krwi i uzupełnianie dzienniczka internetowego, w tym ocena jakości snu, zdrowia, samopoczucia i nastroju w 7-tygodniowym okresie między wizytami 1 a 3
CALM
Projekt badania klinicznego
- Kwalifikacja do udziału
- Podpisanie świadomej zgody
- Stratyfikacja do podgrup
- Randomizacja
- Dostęp do dzienniczka
- Ocena bezpieczeństwa
- Kwestionariusze
- Markety fizjologiczne
- Wydanie badanego produktu
- Ocena bezpieczeństwa
- Kwestionariusze
- Markety fizjologiczne
- TSST
CALM
Znaczny spadek odczuwalnego stresu
Cel badania
Ocena wpływu Lacticaseibacillus paracasei Lpc-37®* na stres i lęk
Patterson i wsp. Neurobiol Stress. 24 listopada 2020;13:100277. doi: 10.1016/j.ynstr.2020.100277. PMID: 33385020
Podsumowanie badania percepcji wśród konsumentów
Cel badania
Ocena wpływu Lacticaseibacillus paracasei Lpc-37® na stres
Projekt badania
Test stosowania w domu Randomizowane, prowadzone metodą pojedynczo ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo, jednoośrodkowe badanie kliniczne
Metodyka badania
- 190 zdrowych, zestresowanych uczestników obojga płci, wiek 18–65 lat
- Lpc-37® w dawce 17 mld jtk na dobę
- Skala liniowa (0–100) do pomiaru poziomu stresu i lęku
- Skale Likerta (1–5) do pomiaru stopnia zgadzania się z różnymi zapisami dotyczącymi stresu i skupienia umysłowego
- Pierwszorzędowe oceniane zdarzenie:
- Uczestnicy uzupełniali kwestionariusz przed rozpoczęciem przyjmowania produktu w celu określenia punktu wyjściowego. Po 4 i 8 tygodniach uczestnicy ponownie uzupełniali ten sam kwestionariusz
* Uwaga: Lacticaseibacillus paracaseiLpc-37®wcześniej występował pod nazwą Lactobacillus paracasei Lpc-37®.
U wszystkich uczestników w grupie Lpc-37® na zakończenie badania zaobserwowano tendencję do redukcji stresu
Uczestnicy odczuwali, że są mniej zestresowani
W kontekście codziennego życia proszę ocenić poziom stresu/lęku podczas typowego dnia:
* Wartość p dotyczy porównania placebo z Lpc-37 na zakończenie badania (8 tygodni).
W pokoleniu Y podgrupa Lpc-37® była znacznie mniej zestresowana w porównaniu z grupą placebo
W kontekście codziennego życia proszę ocenić poziom stresu/lęku podczas typowego dnia:
* Wartość p dotyczy porównania placebo z Lpc-37 na zakończenie badania (8 tygodni).
Opinie konsumentów w tygodniu 8 badania percepcji wśród konsumentów
„Jestem w dobrym nastroju, lepiej radzę sobie ze stresującymi sytuacjami”
„Mam bardziej radosny nastrój i mniej stresu. Wydaje się, że wracam do siebie”
„Zwykle jestem bardzo zestresowany i odczuwam znaczny lęk. Czuję, że ostatnio lepiej sobie z tym radzę”
„Mój nastrój się poprawił, choć praca jest wciąż mocno stresująca. Chyba lepiej radzę sobie ze stresem”
„Nawet mimo COVID-a nie czuję lęku, a normalnie w takiej sytuacji chyba bym zwariowała”
DLACZEGO BADANIE PERCEPCJI WŚRÓD KONSUMENTÓW JEST WAŻNE?
Uzupełnia wyniki badania
klinicznego SISU
Rezultaty potwierdzają wyniki
badania klinicznego SISU
Jest prowadzone bezpośrednio
z udziałem konsumentów
Spokój
W badaniu klinicznym potwierdzono złagodzenie odczuwanego stresu i zrelaksowanie umysłu.
Pomaga radzić sobie z psychologiczną reakcją na stres
Wspomaga dobre samopoczucie psychiczne
Pomaga zrównoważyć i kontrolować ogólnie odczuwany stres
17 mld jtk | Lacticaseibacillus paracasei Lpc-37®*
* Uwaga: Lacticaseibacillus paracaseiLpc-37®wcześniej występował pod nazwą Lactobacillus paracasei Lpc-37®.
Statystyki
- Według Raportu Amerykańskiego Towarzystwa Psychologicznego (APA) z 2018 r. prawie 75% dorosłych osób przyznało, że doświadczyło co najmniej jednego fizycznego lub emocjonalnego incydentu stresowego w ciągu ostatniego miesiąca
- Polska, według MZ u prawie ¼ badanych osób (wiek 18-64 lata) można było rozpoznać przynajmniej jedno zaburzenie psychiczne, co w odniesieniu do populacji ogólnej daje aż sześć milionów Polaków z jakąś formą zaburzenia psychicznego. 10% mieszkańców Polski (aż 2,5 mln. ludzi) cierpi na zaburzenia nerwicowe, a u prawie miliona Polaków można rozpoznać zaburzenia nastroju w tym depresję.